首款国产九价HPV疫苗能成为万泰生物新的业绩增长点吗?

首款国产九价HPV疫苗能成为万泰生物新的业绩增长点吗?

hyde014 2025-07-16 装修禁忌 1 次浏览 0个评论

界面新闻记者 赵阳戈

7月14日晚间,万泰生物(603392.SH)发布了业绩预亏公告,公司预计2025年上半年亏损区间为-1.6亿元至-1.3亿元;扣非净利润预计亏损-2.6亿元至-2.3亿元。

面对亏损的情况,万泰生物解释是由于疫苗板块带来的业绩压力。疫苗业务曾是公司的支柱业务,高峰时收入超过80亿,占主营业务收入比重近75%,如今萎缩至约6亿元。

处在上市以来首次中报业绩亏损的困境中,万泰生物历经十余年研发的九价HPV疫苗获准上市,这款新品能成为万泰生物新的业绩增长点吗?

近日,据新华网报道,万泰生物国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”公布其售价为每支499元。这是继今年6月该疫苗获批上市后的又一关键进展。界面新闻向万泰生物办公室求证此事,相关负责人确认了该定价信息。

界面新闻记者注意到,在此之前,全球仅有默沙东一家提供九价HPV疫苗,其国内定价约为1300元/支。万泰生物此次499元/支的定价,无疑将为市场带来新变化。

首款国产九价HPV疫苗能成为万泰生物新的业绩增长点吗?

公开数据显示,万泰生物2022年实现净利润47.36亿元,2023年大幅下滑至12.48亿元,同比下降幅度达73.65%。进入2024年,公司净利润进一步收缩至1.06亿元,同比降幅扩大至91.49%。2025年上半年录得上市以来首次亏损。

首款国产九价HPV疫苗能成为万泰生物新的业绩增长点吗?
万泰生物业绩变化      图:界面新闻编制

“公司疫苗板块受行业政策调整及市场竞争等因素影响,短期销售承压,收入及利润同比显著下滑;公司IVD板块受政府集采降价、检验套餐解绑等因素影响,在政策利好逐步释放、带动业绩向好之前,需要一段时间沉淀消化,短期内销售收入亦承压。”万泰生物解释道。

据界面新闻梳理,这些年万泰生物疫苗业务的收入呈现急剧下滑趋势:2022年收入为84.93亿元,2023年降至39.6亿元,2024年仅录得6.06亿元。

聚焦此次获批的国产九价HPV疫苗,市场将其与目前全球唯一的同类产品——默沙东的“佳达修®9”进行对照。公开资料显示,佳达修®9于2018年在中国获批,适用于9至45岁女性人群。

根据默沙东官网数据,截至202212月底,默沙东已通过四价HPV疫苗及九价HPV疫苗惠及超过2900万中国适龄女性。

界面新闻记者了解到,默沙东公司此前已预见到国产疫苗带来的竞争压力,并相应调整了其市场策略。

早在2022年8月底,默沙东扩展了其九价疫苗的适用年龄范围,从原先的16至26岁女性,扩大至9至45岁女性。有疫苗行业人士告诉界面新闻记者,默沙东此举旨在最大限度地覆盖潜在接种人群。该人士指出,HPV疫苗接种具有“一次性”消费特征(即“打一针少一针”),默沙东不仅放宽了年龄限制,还显著提升了产能供应——此前内地市场常出现“一针难求”甚至需要赴港接种的情况,如今其产能已大量向中国市场倾斜,目标直指存量市场。该人士还提到,虽然二价疫苗同样能有效预防由高危型HPV16/18型引起的宫颈癌,但部分女性倾向于选择更高价次的疫苗。

中国疾控中心的一项研究数据显示,截至2024年,中国9-45岁女性群体的HPV疫苗首针接种率仅为27.43%。相较于欧美国家约67%的首剂接种渗透率,中国市场显然存在巨大的提升空间。

万泰生物正加速推进九价HPV疫苗的世卫组织预认证(WHO PQ),借助旗下二价疫苗已取得的国际化成果(已在20多个国家获批上市,并被纳入8个国家的免疫规划)及其建立的全球销售网络,加入竞争。

该公司表示,“九价HPV疫苗的生产和市场推广工作正按计划有序进行”。前述行业人士预计,“要观察完整的销售周期数据,可能需要等到明年”。

默沙东与智飞生物(300122.SZ)的合作始于2011年。2012年9月,双方进一步就HPV疫苗(最初为四价产品)达成《供应、经销与共同推广协议》。凭借代理业务,智飞生物一度成为资本市场的“疫苗龙头股”,公司2021年净利润曾高达102.09亿元。

然而,近年来智飞生物的业绩也在持续承压,净利润从2022年的75.39亿元、2023年的80.7亿元,下滑至2024年的20.18亿元,并在2025年第一季度录得3.05亿元亏损。

界面新闻记者从2023年公布的智飞生物与默沙东达成的协议条款中看到,智飞生物承担着不低的基础采购任务,2024年拟定的HPV疫苗基础采购金额高达326.26亿元。但HPV疫苗的计划基础采购金额逐年下降。

首款国产九价HPV疫苗能成为万泰生物新的业绩增长点吗?
来源:公告

截至2024年末,智飞生物的存货余额攀升至222.69亿元,显著高于期初的89.86亿元。智飞生物解释称:“2024年存货增加主要系公司主营产品销售放缓所致。存货构成以原材料、在产品及库存商品为主,其中代理进口产品占比较大。”

本次万泰生物的国产九价HPV疫苗定价,是否会对默沙东的价格策略构成影响?针对此问题,界面新闻记者致电智飞生物,公司工作人员回应称“未收到(调价)相关信息”。该人员表示,在市场推广方面,公司正着力通过健康科普唤醒接种需求,包括积极参与各地惠民活动,并加强“男女共防”意识的宣传。

工作人员提及的“男女共防”,指的是默沙东九价HPV疫苗于今年4月获批新增男性适应症,适用人群为16至26岁男性。

与此同时,万泰生物也在推进男性群体的相关研究。根据4月公告,万泰生物九价HPV疫苗男性适应症III期临床试验已启动,并完成了首例受试者入组。

市场竞争远不止于此。界面新闻记者注意到,除万泰生物外,多家企业也在加速推进九价HPV疫苗的研发进程。

公开信息显示,沃森生物(300142.SZ)自主研发的二价HPV疫苗已于2022年上市销售,成为国内第二家、全球第四家成功实现HPV疫苗商业化的企业。批签发数据显示,该疫苗2022年及2023年的批签发量分别为498.05万剂/瓶和535.31万剂/瓶。公司2024年报虽未单独列明HPV疫苗数据,但显示已上市疫苗合计批签发2463.92万剂。

“我们为了避开激烈的竞争,产品上市后选择的是惠民路线”,界面新闻记者致电沃森生物时,相关负责人如是称。该公司2024年报亦指出,通过积极参与政府“惠民项目”采购招标,其二价HPV疫苗的中标价格整体有所下调。

在九价疫苗领域,沃森生物早在2022年9月便公告启动III期临床试验,但沃森生物方面表示:我们目前还没有到要上市的阶段,还没有进入完整大III期

康乐卫士(833575.BJ)当前正于国内开展针对女性和男性适应症的九价HPV疫苗III期保护效力临床试验。其女性适应症九价疫苗国内III期临床试验的揭盲结果已于今年2月公布。

瑞科生物-B(2179.HK)则在6月30日的自愿公告中披露了最新进展:公司与知名生物制品企业Biological E (BE) 就重组九价HPV疫苗REC603签署了产品授权合作协议。根据协议,瑞科生物将向BE授权疫苗配制及分包装技术,并将在适当时机授权原液生产技术。

面对市场竞争,在7月8日的机构调研活动中,万泰生物详细介绍了其疫苗研发管线的布局情况。

万泰生物表示,将采取双轨策略巩固发展:其一,在现有二价及九价HPV疫苗产品基础上,有序推进更高价次HPV疫苗的研发工作,以维持公司在HPV疫苗领域的技术领先地位;其二,依托引进的二十价肺炎疫苗技术,着力构建新型菌苗研发平台,加速包括该疫苗在内的多项创新产品开发进程。此外,公司亦聚焦全生命周期健康管理,重点投入可提升生活品质的疫苗产品研发。

随着万泰生物疫苗获批的消息广泛传播,二级市场的表现却不尽如人意。6月5日万泰生物九价HPV疫苗获批上市公布当日,公司股价高开低走収巨阴线,此后一路走低,近一个月内累计跌幅接近25%。

对此,万泰生物方面表示,“二级市场股价变动受诸多因素影响。公司将全力以赴做好研发和经营工作,持续加强与市场的沟通,提升自身长期内在价值。公司将按照相关规定履行信息披露义务。”

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